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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2025年第80號(hào)

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局更新時(shí)間：2025-09-01 評(píng)論: 1 條

關(guān)于廢止《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

    為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 1000.1-2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布（見附件）。
    特此公告。
    附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表

國(guó)家藥監(jiān)局
2025年8月26日

序號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱	廢止日期
1	YY/T 1000.1-2005	醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序	自公告發(fā)布之日起廢止
2	YY/T 1000.2-2005	醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定第2部分：工作指南	自公告發(fā)布之日起廢止
3	YY/T 0467-2016	醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南	自公告發(fā)布之日起廢止
4	YY/T 0869.1-2016	醫(yī)療器械不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu) 第1部分：事件類型編碼	自公告發(fā)布之日起廢止
5	YY/T 0869.2-2016	醫(yī)療器械不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu) 第2部分：評(píng)價(jià)編碼	自公告發(fā)布之日起廢止

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